تسجيل المرضى الأوائل في تجربة علاجية قياسية للإيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية | الصحة العالمية
عادل الشهراني 
لم تتم الموافقة على أي دواء لمساعدة الفرق الطبية التي تسعى جاهدة لإنقاذ الأرواح في تفشي فيروس إيبولا في جمهورية الكونغو الديمقراطية – ولكن هناك آمال يمكن أن تتغير في غضون أشهر مع تسجيل أول المرضى في تجربة العلاج.
يقول العلماء إن هذه سرعة قياسية لبدء وبدء هذا النوع من الأبحاث، حيث تم تسجيل المرضى بعد ستة أسابيع فقط من إعلان منظمة الصحة العالمية عن تفشي المرض كحالة طوارئ صحية عامة تثير قلقًا دوليًا في 17 مايو.
ومع ذلك، في بونيا، عاصمة مقاطعة إيتوري، حيث يستفحل الفيروس، نفد صبر الناس.
وقالت نعمة هابة، وهي أم لثلاثة أطفال وبائعة موز: “آمل أن تستمر تجارب الأدوية هذه قريباً”. “من الناحية المالية، لقد دفعنا هذا الانفجار إلى حافة الهاوية ولا يوجد شيء جيد. نحن نكافح من أجل إعالة أطفالنا”.
اعتبارًا من 9 يوليو، كان هناك 1792 حالة مؤكدة و625 حالة وفاة بسبب سلالة بونديبوجيو من الفيروس، والتي لا يوجد لقاح لها ولا علاج معتمد لها. ولا يزال المشروع “في مرحلة التوسع”، بحسب منظمة الصحة العالمية.
تعتمد الإجابة على التقنيات الأساسية لتحديد الحالات وعزلها للحصول على الرعاية وتتبع ومراقبة الأشخاص الذين اتصلوا بهم.
وتشير أحدث الأرقام إلى أنه تم تتبع نحو 75% من المخالطين المعروفين، لكن انخفاض الثقة في السلطات وكثرة تنقل السكان يعيقان الجهود. بالإضافة إلى ذلك، توقف بعض العاملين في الخطوط الأمامية عن العمل هذا الأسبوع احتجاجًا على نقص الأجور.
جثث ضحايا الإيبولا معدية للغاية، وينبغي دفنها بشكل آمن من قبل فرق محترفة مدربة بشكل صحيح. وقال أوفيد ماليابو، سائق أحد الفرق في روامبارا، وهي بلدة تعدين في إيتوري، إن العمل خطير في ظل عدم الثقة في المجتمع، وأنه وزملاؤه “لا يرون أي فائدة في المخاطرة بحياتنا”.
وأضاف: “في مرحلة ما، نجونا بأعجوبة من القتل”. “من العار أننا لا ندعم ماليا”.
وقال باهاتي جون، رئيس الفريق، إنه فقد أحد أسنانه بعد تعرضه لهجوم من قبل السكان المحليين.
وقال “في الواقع، منذ أن بدأنا العمل في 15 مايو/أيار، ومع كل الإهانات التي تعرضنا لها، لم نر فلساً واحداً”. “نحن المعيلون لعائلاتنا، وعائلاتنا تعاني”.
ويقول مسؤولون في جمهورية الكونغو الديمقراطية إنه تم سداد المبالغ المالية، ولكن ليس من الواضح ما إذا كانت الأنشطة جارية بالكامل. وقالوا إن إغلاق مطار بونيا المحلي أعاق الاستجابة، بما في ذلك تقييد توريد الأوراق النقدية.
الأمل في تغيير الماء يقع الآن على عاتق العلماء الذين يبحثون عن أدوية فعالة.
افتتحت تجربة علاج الشركاء بدواءين في كتبها – remdesivir، وMBP134. سيتم تخصيص المرضى بشكل عشوائي لتلقي إما الدواء، أو مزيج من الاثنين، أو ببساطة الرعاية الداعمة القياسية.
Remdesivir هو مضاد للفيروسات تنتجه شركة الأدوية Gilead Sciences، في حين أن MBP134 هو جسم مضاد أحادي النسيلة تنتجه شركة Mapp Biopharmaceutical، والذي يحتوي على اثنين من البروتينات المناعية المصممة خصيصًا والتي تتعرف على الفيروس وتحييده.
يتم إعطاء كلاهما عن طريق الوريد – MBP134 كحقنة لمرة واحدة، وريمديسيفير كعلاج عن طريق الوريد لمدة 10 أيام.
وقال البروفيسور لورينز ليسينبورجس من معهد الطب الاستوائي في أنتويرب، الذي شارك في تجربة إيتوري: “لقد أثبت هذان العقاران فعاليتهما ضد فيروس بونديبوجيو في النماذج الحيوانية”.
“لقد أظهروا فعالية كبيرة، ولكننا الآن بحاجة إلى اختبارها على البشر. ما نريد أن نراه بشكل أساسي هو ما إذا كان بإمكانهم خفض معدل الوفيات”.
معدل الوفيات في بونديبوغيو أقل بشكل عام من سلالة الإيبولا الزائيرية، التي تسببت في معظم حالات التفشي السابقة، لكنها لا تزال تقتل واحدًا من كل ثلاثة من المصابين.
بحث الباحثون عن كثب عن أي اختلافات في معدلات الوفيات بين المجموعات التي أعطيت الأدوية التجريبية والمجموعة التي تتلقى الرعاية القياسية. وقال ليسينبورجس “إن أي تقدم يعد أمرا جيدا”. “لكن يجب تحديده إحصائيا، لذلك يجب أن نرى انخفاضا كبيرا.”
بعد الترويج للنشرة الإخبارية
وقال إنه في التجارب التي بحثت تأثير الأجسام المضادة وحيدة النسيلة في حالات الإيبولا التي تسببها سلالة زائير، خفضت معدلات الوفيات من 50% إلى 35%. “نأمل أن نرى شيئًا بهذا الحجم.”
يسمح التصميم التجريبي بإضافة علاجات محتملة أخرى عندما تصبح متاحة. وقال ليسينبورجس إن النتيجة ستتطلب على الأرجح تسجيل ما بين 700 و1000 مريض. “لقد افتتحنا موقعًا واحدًا، ونأمل أن نفتح المزيد من المواقع في أقرب وقت ممكن، لكن الأمر سيستغرق بضعة أشهر، اعتمادًا على مدى التطوير، بالطبع”.
ويقول مسؤولو منظمة الصحة العالمية إنه تم التبرع بما يكفي من عقاري remdesivir وMBP134 من قبل شركة Gilead والحكومة الأمريكية، على التوالي، لتسجيل 1200 مريض. وأضافت أن منظمة الصحة العالمية تجري مناقشات لضمان توفر إمدادات كافية بعد التجربة، إذا ثبت أنها آمنة وفعالة.
يمكن للمرضى من أي عمر، بما في ذلك النساء الحوامل والمرضعات، الذين غالبًا ما يتم استبعادهم من الأبحاث الطبية، التسجيل في التجربة.
وقال ليسينبورجس: “نحن نفكر دائمًا في المخاطرة والفوائد”. “هذا هو المكان الذي يمكن أن تكون فيه الفائدة عالية جدًا لأنك تقدم علاجًا يحتمل أن ينقذ حياة شخص لديه فرصة كبيرة للوفاة.”
وأضاف أن الإيبولا يسبب الإجهاض، في حين لا يوجد ما يشير إلى خطر على الحمل من التجارب على الحيوانات على الأدوية.
وقالت البروفيسور أماندا روجيك، الباحثة الدولية الرئيسية في منظمة بارتنرز بجامعة أكسفورد: “إنه لأمر مدهش أننا تمكنا من البدء بهذه السرعة”.
وقال إن القيادة العلمية القوية في جمهورية الكونغو الديمقراطية، التي استضافت تجارب كبرى في حالات تفشي الإيبولا وأمراض أخرى مثل الجدري، كانت مهمة.
“إذا نظرنا إلى غرب أفريقيا (تفشي فيروس إيبولا في الفترة 2014-2016 والذي شهد أكثر من 28000 حالة إصابة و11000 حالة وفاة)، حيث استغرق الأمر أكثر من عام لبدء التجارب السريرية، فإننا فخورون جدًا بالفريق الذي يقوده INRB (المعهد الوطني للبحوث الطبية الحيوية في جمهورية الكونغو الديمقراطية) الذي قمنا به في الأسابيع الستة الأولى منذ تفشي المرض.
يقول روجيك إن التركيز – مثل اختبار التعافي في عصر كوفيد، الذي قدمته نفس المجموعة في أكسفورد – هو إبقاء الاختبار بسيطًا قدر الإمكان.
تتم رعاية الشركاء من قبل منظمة الصحة العالمية، بتمويل من Wellcome Trust وFCDO وUKRI.
وحذر البروفيسور ياب بوم، رئيس الاستجابة للطوارئ في منظمة مراقبة الصحة القارية في أفريقيا CDC، من أن الخطر لم ينته بعد، لكنه أضاف: “ما يحد من تفشي المرض هو قدرتنا على تقديم الرعاية، وقدرتنا على المراقبة وقدرتنا على عزل الناس.
ومن المقرر أن تبدأ تجربة أخرى هذا الأسبوع، للنظر في ما إذا كان إعطاء الأشخاص الذين كانوا على اتصال بالحالات في بونديبوجيو دواء يسمى obeldesivir يمكن أن يمنعهم من الإصابة بالمرض.
ويقول مركز مكافحة الأمراض والوقاية منها في أفريقيا إن التجربة تحتاج إلى حوالي 18 مليون دولار للاستمرار، مع الالتزام بمبلغ 6 ملايين دولار حتى الآن.
